منشیات کی تحقیق میں ایکس آر ڈی کا اطلاق

نمونے کے اختلاط میں یکسانیت کا مسئلہ (مقدار کے نمونوں کے لیے)

1. پیسنے والی مکسنگ (گھومنے/کرسٹل کی تبدیلی کا مسئلہ)

2. زیادہ ارتکاز سے کم ارتکاز تک (تعدیل کے ارتکاز کی یکسانیت کا تعین نہیں کیا جا سکتا)

3. ایک ہی نمونے میں، مختلف اجزاء کے ذرہ سائز مختلف ہے. (اسکریننگ کے بعد نمونے کو مکس نہیں کر سکتے، اسی میش چھلنی کو مکمل کرنے کی ضرورت ہے، اور پھر مکس کرنے کے لیے۔)

ایک سے زیادہ اختلاط کا طریقہ (کم ارتکاز کے نمونوں کے لیے، مواد ≤1%)

مثال کے طور پر 0.2% لیں، 3mg(monohydrate)+88.5mg (anhydrous)+1408.5mg

ٹریس نمونوں کے خصوصی اختلاط کی وجہ سے، براہ راست اختلاط کو یکساں طور پر ملانا مشکل ہے! ایک ایک کرکے بیچوں میں ملانے کی ضرورت ہے!

مخلوط قدم

1. اس ٹیسٹ کی کل نمونے کی طلب کو پہلے تولا جا سکتا ہے، 3mg(پانی)+88.5mg (پانی نہیں)+1408.5mg)۔

2. پھر اینہائیڈروس API، ایک پانی والے API اور معاون مواد کو یکساں طور پر 6 حصوں میں تقسیم کریں۔

3. سب سے پہلے، ایک حصہ لیں، 0.5mg mooaqueous API، 14.75mg anhydrous اور 234.75mg معاون مواد، انہیں سینٹری فیوج ٹیوب میں ڈالیں، انہیں یکساں طور پر مکس کرنے کے لیے ایک باریک شیشے کی چھڑی سے تقریباً 5 منٹ تک ہلکے سے ہلائیں، اور ان کو اندر لے جائیں۔ 40 منٹ کے لیے بھنور مکسر۔

4. ایک حصہ، 0.5mg mooaqueous API، 14.75mg پانی سے بھرا ہوا اور 234.75mg معاون مواد کو سینٹری فیوگل ٹیوب میں لینا جاری رکھیں، اسے یکساں طور پر مکس کرنے کے لیے تقریباً 5 منٹ تک ہلکے سے ہلائیں، اور بھنور 4 منٹ کے لیے مکسچر میں ہلائیں۔

5. اور اسی طرح جب تک 6 حصے مکس نہ ہوجائیں

                                                                                         ایکس رے پاؤڈر ڈفریکٹومیٹر                                                                  

  ایکس رے سنگل کرسٹل ڈفریکٹومیٹر                            ایکس رے کرسٹل تجزیہ کار